एक महामारीले संसार बदलेको छ।विश्वभरि, सबै देशका सरकारहरूले महामारी रोकथाम र नियन्त्रणमा ठूलो चुनौतीहरूको सामना गरिरहेका छन्।COVID-19 महामारीको समयमा, चीन रोकथाम र प्रतिक्रिया फ्रेमवर्कको चार चरणहरूमा छ (रोकथाम, पत्ता लगाउन, नियन्त्रण र सफलताको कुञ्जी उपचारमा देखाइएको छ)।र मिडिया र चिकित्सा सहायता मार्फत चीनको अनुभव संसारमा फैलाउन।तर, धर्म, लोकतन्त्र, क्षेत्रीय बानी र भाइरस उत्परिवर्तन जस्ता धेरै कारणले गर्दा विश्वव्यापी महामारी राम्रोसँग नियन्त्रण हुन सकेको छैन र पुष्टि भएका घटना र मृत्युको संख्यामा उल्लेख्य वृद्धि भएको छ।
मार्च २०२१ मा प्रवेश गरेपछि बिस्तारै स्थिर हुँदै गएको विश्वव्यापी महामारी भारतमा टाइम बमका कारण फेरि विस्फोट भयो!वैसे, विश्वव्यापी नयाँ क्राउनलाई महामारीको तेस्रो लहरमा ल्याइएको छ।विश्व स्वास्थ्य सङ्गठनले जारी गरेको जानकारी अनुसार अप्रिलको सुरुदेखि नै भारतमा नयाँ सङ्क्रमितको सङ्ख्या लगभग एकैपटक बढेको छ र आधिकारिक रूपमा २६ स्थानीय समयअनुसार ४ लाख नाघेको छ।र 1.838 मिलियन पुष्टि भएका केसहरूको कुल संख्याको साथ, यो संयुक्त राज्य अमेरिका पछि विश्वको दोस्रो सबैभन्दा प्रभावित क्षेत्र बन्यो।

तर यो सबै केसहरू होइन, किनभने परीक्षणको सकारात्मक दर पनि तीव्र रूपमा बढेको छ, अप्रिल 26 सम्ममा 20.3% पुगेको छ। यसको मतलब यो हो कि संक्रमण बढेको छ।परीक्षण गर्ने व्यक्तिको संख्या नबढेको आधारमा धेरै सङ्क्रमित सङ्ख्यामा सङ्क्रमणको सम्भावना छैन।हाल उजागर भएको डाटा हिमशैलीको टुप्पो मात्र हो।

नयाँ क्राउन भाइरसको महामारी सँधै मानिसहरूको टाउकोमा झुण्डिएको डेमोक्ल्सको तरवार भएको छ, र के प्रभावकारी रूपमा महामारीलाई रोक्न सक्छ पत्ता लगाउनु हो।नयाँ क्राउन परीक्षणले सुरुमा भाइरसको न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउन आणविक प्रविधि प्लेटफर्म प्रयोग गर्‍यो, तर अब यो भाइरसको एन्टिजेन प्रोटीन पत्ता लगाउन कोलोइडल गोल्ड प्लेटफर्म प्रयोग गर्न बिस्तारै परिवर्तन हुँदैछ।मुख्य कुरा भनेको बजारको वास्तविक माग हो।
विश्वव्यापी नयाँ क्राउन परीक्षणमा परिवर्तनहरूको इतिहास
न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने युग
कोभिड-१९ को महामारी एक वर्षभन्दा बढी भइसक्यो र डब्लुएचओको अनुसन्धान प्रतिवेदनले ९०% देशहरूमा आधारभूत स्वास्थ्य सेवालाई अवरुद्ध गरिरहने बताएको छ।जतिसुकै उन्नत र विकसित देशहरू भए पनि पहिले निर्माण गरिएका जनस्वास्थ्य सेवा प्रणाली र विशेषज्ञ वैज्ञानिक संस्थाहरूले मात्र प्रारम्भिक सफलतामा योगदान पुर्‍याएका छन्।संयुक्त राज्य अमेरिका, जर्मनी र इटाली जस्ता सक्षम देशहरूले स्क्वायर केबिन अस्पतालहरूमा ठूलो आर्थिक खर्चहरू लगानी गरेका छन्, आणविक प्रयोगशाला पत्ता लगाउने क्षमताहरू सुधार गर्न निर्माण गरिएको थियो, वृद्धहरूमा प्रभावकारी नियन्त्रण रणनीतिहरू अपनायो, र पर्याप्त अस्पताल क्षमताहरूको प्रभावकारी रूपमा उपयोग गरियो।तर, बिरामीको सङ्ख्यामा भएको बृद्धि र नयाँ कोरोना भाइरसको पूर्ण फैलावटसँगै अस्पतालको क्षमतामा भार थपिएको छ ।
विकसित देशहरू आफ्नो हेरचाह गर्न धेरै व्यस्त छन्, जबकि विकासशील देशहरू राष्ट्रिय वित्तीय कारणहरूले अझ बढी बाधा र समयमै विश्वव्यापी परीक्षण सञ्चालन गर्न असमर्थ छन्।WHO ले उनीहरूलाई विश्वभरि परीक्षण क्षमताहरू सुधार गर्न प्राविधिक सहयोग, भर्चुअल प्रशिक्षण, उपकरण र आपूर्तिहरू प्रदान गर्दछ।उदाहरणका लागि, जब COVID-19 पहिलो पटक देखा पर्‍यो, सोमालियासँग आणविक परीक्षण क्षमताहरू थिएन, तर २०२० को अन्त्यसम्ममा, सोमालियामा 6 प्रयोगशालाहरू छन् जसले त्यस्ता परीक्षणहरू गर्न सक्छन्।
यद्यपि, यसले अझै पनि सबैको गहन जाँचको लक्ष्य पूरा गर्न सक्दैन।यस समयमा, न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने हानिहरू देखा पर्छन्:

*लागत ठूलो छ - प्रयोगशाला निर्माण, कर्मचारी प्रशिक्षण, प्रयोगशाला उपकरण, परीक्षण अभिकर्मक र उपभोग्य वस्तुहरूको उच्च लागत।यी लागतहरूले धेरै विकसित देशहरूको चिकित्सा प्रणालीलाई पहिले नै विस्तार गरिसकेको छ, र कम र मध्यम आय भएका देशहरूले तिनीहरूलाई वहन गर्न सक्दैनन्।

*अपरेशन जटिल छ र लामो समय लाग्छ।POCT आणविक प्रयोगशाला देखा परेको भए पनि परम्परागत RT-pcr आणविक प्रयोगशालाको नतिजा दिनको औसत समय करिब २.५ घण्टाको हुन्छ र त्यसको प्रतिवेदन भने अर्को दिन प्राप्त गर्नुपर्ने हुन्छ ।

*प्रयोगशाला's भौगोलिक स्थान प्रतिबन्धित छ र सबै क्षेत्रहरू समेट्न सक्दैन.
*संक्रमणको जोखिम बढ्छ- एकातिर, परीक्षण गर्ने स्वास्थ्यकर्मीले संक्रमणको जोखिम बढाउँछ, र प्रयोगशाला प्रदूषणले अन्य नमूनाहरू पनि गलत सकारात्मकमा परिणत गरी आतंक मच्चाउनेछ;अर्कोतर्फ लेखा परीक्षणका लागि मानिसहरु अस्पताल जान बाध्य छन् ।पोजिटिभ वा इन्क्युबेशन पिरियड भएका बिरामीहरूसँग वस्तुतः सम्पर्क बढ्दै गएको र स्वस्थ मानिसहरूमा संक्रमणको जोखिम पनि बढ्दै गएको छ।

एन्टिबडी परीक्षणको छोटो युग
वास्तवमा, महामारीको प्रारम्भिक चरणहरूमा, सबैले COVID-19 परीक्षणको लागत घटाउने प्रयास गरिरहेका थिए, साथै चिकित्सा स्टाफको कामको बोझ कम गर्न परीक्षण विधिहरूलाई सकेसम्म सरल बनाउन।त्यसकारण, एन्टिबडी परीक्षण सबैभन्दा छिटो पत्ता लगाउने विधि हो जुन कोलोइडल गोल्ड प्लेटफर्ममा लागू गर्न सकिन्छ।गर्भावस्था।तर एन्टिबडी परीक्षण मानव शरीरमा नयाँ कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित भएपछि सेरोलोजिकल प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया भएको हुनाले, इम्युनोग्लोबुलिन आईजीएम एन्टिबडी पहिलो पटक देखिन्छ, जुन लगभग 5 देखि 7 दिनमा उत्पादन हुन्छ;त्यसपछि, IgG एन्टिबडी देखिन्छ, जुन लगभग 10 देखि 15 दिनमा उत्पादन हुन्छ।सामान्य परिस्थितिमा, IgM एन्टिबडीहरू चाँडै उत्पादन गरिन्छ।एक पटक संक्रमित भएपछि, तिनीहरू चाँडै उत्पादन हुन्छन्, छोटो समयको लागि राखिन्छन्, र चाँडै गायब हुन्छन्।सकारात्मक रक्त परीक्षण प्रारम्भिक संक्रमणको सूचकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।IgG एन्टिबडीहरू ढिलो उत्पादन गरिन्छ, लामो समयसम्म रहन्छ, र बिस्तारै गायब हुन्छ।रगतमा सकारात्मक परीक्षणलाई संक्रमण र अघिल्लो संक्रमणको सूचकको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ।

यद्यपि एन्टिबडी पत्ता लगाउनेले न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने केही बेफाइदाहरू समाधान गर्दछ, यसले IgM र IgG उत्पादन हुनु अघि एन्टिजेनलाई शरीरमा प्रवेश गर्न निश्चित इन्क्युबेशन अवधि लिन्छ।यस अवधिमा, सीरममा IgM र IgG पत्ता लगाउन सकिँदैन, र त्यहाँ एक विन्डो अवधि छ।एन्टिबडी पत्ता लगाउने संदिग्ध बिरामीहरूको लागि पूरक परीक्षण वा संयुक्त न्यूक्लिक एसिड परीक्षणको लागि नकारात्मक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण परिणामहरूको लागि प्रयोग गर्नुपर्छ।

एन्टिजेन कच्चा पदार्थको शुद्धता मापदण्डमा पुग्दा र उत्पादन क्षमता ठिक ठाउँमा हुँदा एन्टिजेन पत्ता लगाउने विधि व्यापक रूपमा प्रयोग हुन थालेको छ किनभने यो नयाँ कोरोनाभाइरस रोगजनक पत्ता लगाउन न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने जस्तै हो र त्यहाँ कुनै विन्डो अवधि छैन।

एन्टिजेन पत्ता लगाउने (व्यावसायिक प्रयोग) युग

नयाँ कोरोनाभाइरसको धेरै प्रकोप र उत्परिवर्तन पछि, यो एक भाइरस बन्न सक्छ जुन फ्लू जस्तै लामो समयसम्म मानवसँग रहन्छ।त्यसकारण, नयाँ क्राउन एन्टिजेन परीक्षण उत्पादनहरू तिनीहरूको सजिलो सञ्चालन, द्रुत परिणामहरू, र कम मूल्यको कारण बजारको "नयाँ मनपर्ने" भएका छन्।उत्पादन प्रदर्शन परीक्षणको लागि, सुरुमा मात्र सीई प्रमाणीकरण आवश्यक छ।पछि, युरोपेली देशहरूले बिस्तारै नयाँ क्राउन एन्टिजेन परीक्षणलाई प्रारम्भिक स्क्रीनिंग विधिको रूपमा अपनाएका छन्, र उत्पादन प्रदर्शनलाई बलियो बनाइएको छ।जर्मनी, युनाइटेड किंगडम, बेल्जियम, स्विट्जरल्याण्ड र अन्य देशहरूको चिकित्सा र स्वास्थ्य विभागहरूले पहिलो त्रिपक्षीय प्रयोगशालाहरू प्रस्तुत गरेका छन् जुन विश्वभरका विभिन्न उत्पादकहरूको उत्पादन प्रदर्शन प्रमाणित गर्दछ र विशेष अनुमोदनहरू दिन्छन्।

▼जर्मन Bfarm विशेष स्वीकृति भाग स्क्रिनसट
▼जर्मन PEI
▼बेल्जियम द्रुत एन्टिजेन परीक्षण (व्यावसायिक प्रयोग) विशेष अनुमोदन खण्ड स्क्रिनसट
निस्सन्देह, नयाँ क्राउन एन्टिजेन्सको पहिचान वास्तवमा दुईवटा प्लेटफर्महरूमा लागू गर्न सकिन्छ, एउटा हो इम्युनोक्रोमेटोग्राफी, जसलाई हामी सामान्यतया कोलोइडल सुन भन्छौं, जसले एन्टिजेन एन्टिबडी बेराउन सुनको कणहरू प्रयोग गर्दछ;अर्को इम्युनोफ्लोरेसेन्स हो, जसले लेटेक्स प्रयोग गर्दछ।Microspheres एन्टिजेन र एन्टिबडी encapsulates।इम्युनोक्रोमेटोग्राफी प्रविधिको तुलनामा, इम्युनोफ्लोरेसेन्स उत्पादनहरूको लागत बढी छ।

१. व्याख्याको लागि अतिरिक्त फ्लोरोसेन्ट रिडर आवश्यक छ।

2. एकै समयमा, लेटेक्स कणहरूको लागत सुनको कणहरू भन्दा महँगो छ

रिडरको संयोजनले सञ्चालनको जटिलता र दुरुपयोगको दर पनि बढाउँछ, जुन साधारण प्रयोगकर्ताहरूको लागि त्यति अनुकूल छैन।

कोलोइडल सुनको नयाँ क्राउन एन्टिजेन पत्ता लगाउने अन्ततः बजारमा सबैभन्दा किफायती विकल्प हुनेछ!
लेखक: डो लाइमेङ के